Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - МирО борьбе и мерах против коронавируса в Чувашии читайте каждый день на нашем сайте.  Для того, чтобы обезопасить себя от этого заболевания, нужно знать, что такое коронавирус, его симптомы, а также способы лечения. Сразу стоит сказать, что меры предосторожности очень просты. Их может выполнить каждый. Стоит ответственно подходить к этому вопросу, так как вирус является смертельным, а вакцину от него еще не пустили в массовое производство. Оставайтесь дома!

Семь человек с COVID-19 умерли в Чувашии за сутки

Новости07.03.2021

В Чувашии за весь период COVID-19 заболело более 21 тысячи человек. За прошедшие сутки — 54. Обратите внимание: Уголовное дело за нарушение санитарно-эпидемиологических правил возбуждено в Чувашии на пациентку с коронавирусом. Свежие данные появились на сайте стопкоронавиру...

Подробнее

За неделю от коронавируса скончались 38 жителей Чувашии

Новости07.03.2021

За неделю от коронавируса скончались 38 жителей Чувашии По состоянию на 7 марта подтверждено семь смертей от COVID-19. Всего с начала пандемии умерли 1 072 человека, сообщает федеральный информационный центр. За минувшие сутки подтверждено 47 новых случаев заболевани...

Подробнее

Появились оперативные данные по коронавирусу в Чувашии на 6 марта

Новости06.03.2021

Стопкоронавирус.рф обновил данные по заражению COVID-19 в России. Обратите внимание: Уголовное дело за нарушение санитарно-эпидемиологических правил возбуждено в Чувашии на пациентку с коронавирусом. В Чувашии выявили 48 новых случаев. По информации на 10:40 6 марта, в республи...

Подробнее

Сводка по COVID-19: 94,5 % из общего числа «подтвержденных» в Чувашии выздоровели

Новости06.03.2021

Сводка по COVID-19: 94,5 % из общего числа «подтвержденных» в Чувашии выздоровелиЗа минувшие сутки с медицинского наблюдения сняты 39 переболевших.ФотоС начала пандемии в республике выявили 21,7 тысячи больных коронавирусом. Первый случай, напомним, был зафиксирован 19 марта 2020 го...

Подробнее

В Чувашии умирает практически каждый двадцатый, у кого подтвержден COVID-19

Новости05.03.2021

В Чувашии умирает практически каждый двадцатый, у кого подтвержден COVID-19За пять дней марта коронавирус унес жизни 25 человек. ФотоС начала пандемии инфекцию выявили у 21 652 человек в республике (напомним, в статистику попадают только те, у кого оказался положительный тест, пр...

Подробнее

Власти Чувашии не собираются отменять масочный режим в ближайшее время

Новости05.03.2021

В Чувашии провели очередное заседание Оперштаба. Власти обсудили тему, связанную с недопущением распространение коронавируса. Чиновники отметили, что ситуация не позволяет делать большие послабления.  По данным властей на 5 марта, по многим направлениям были сделаны по...

Подробнее

Роспотребнадзор нашел нарушения на одном из производств агрохолдинга «Юрма»

Новости05.03.2021

Роспотребнадзор нашел нарушения на одном из производств агрохолдинга «Юрма»  Надзорное ведомство провело внеплановую проверку на птицефабрике и проверило, как соблюдается антиковидные меры. Об этом на заседании штаба по распространению коронавируса на территори...

Подробнее

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - Мир

Вакцина Sputnik V: пред
варительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая.

Обратите внимание: Вакцина от короны?Что же нас ждёт?.

Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.
Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая. Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.

Статья в ланцет :: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

Больше интересных статей здесь: Мир.

Источник статьи: Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

Поделись!