Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - МирО борьбе и мерах против коронавируса в Чувашии читайте каждый день на нашем сайте.  Для того, чтобы обезопасить себя от этого заболевания, нужно знать, что такое коронавирус, его симптомы, а также способы лечения. Сразу стоит сказать, что меры предосторожности очень просты. Их может выполнить каждый. Стоит ответственно подходить к этому вопросу, так как вирус является смертельным, а вакцину от него еще не пустили в массовое производство. Оставайтесь дома!

15 и 16 апреля в ТРЦ «Каскад» снова откроется пункт вакцинации от COVID-19

Новости13.04.2021

15 и 16 апреля в ТРЦ «Каскад» снова откроется пункт вакцинации от COVID-19 Желающие смогут сделать первую прививку двухкомпонентной вакциной «Гам-КОВИД-Вак». В четверг и пятницу на этой неделе – 15 и 16 апреля – Центральная городская больница приглашает на вакцинаци...

Подробнее

Еще 2 700 доз вакцины «Спутник V» привезли в Чувашию

Новости13.04.2021

Еще 2 700 доз вакцины «Спутник V» привезли в Чувашию Всего с начала эпидсезона в республику поступило 73 254 дозы двухкомпонентной вакцины «Гам-КОВИД-ВАК». В Чувашии начали вакцинацию против коронавируса более 51 тыс. человек, из них около 33 тыс. Обратите внимание: Ве...

Подробнее

В Чувашии до 50 увеличили число стационарных пунктов вакцинации

Новости13.04.2021

В Чувашии до 50 увеличили число стационарных пунктов вакцинации Благодаря бесперебойным поставкам вакцины — только с начала апреля республика получила больше 20 тысяч доз — Минздрав решил увеличить число пунктов вакцинации, сообщает пресс-служба ведомства. З...

Подробнее

Россияне отказываются от путешествий в Турцию

Мир12.04.2021

Многие крупные туроператоры, говорят о том, что россияне отказываются от туров в Турцию. Это связано с новостями о предполагаемой приостановки авиасообщения. Но в данный момент обстановка с отказами, не критичная, сообщили ТАСС представители туроператоров.Вот, что пишут Т...

Подробнее

Участников Парада Победы в Чебоксарах обяжут пройти тест на коронавирус

Новости12.04.2021

из архива "Про Город" Полмесяца осталось до мая — месяца со множеством выходных и праздников. Это значит, что власти уже задумываются о проведении празднования 1 мая и Парада Победы. 12 апреля министр культуры предложила отказаться от традиционного празднования 1 мая...

Подробнее

Коронавирус стал причиной смерти 5,5 % из общего числа «положительных» в Чувашии

Новости12.04.2021

Коронавирус стал причиной смерти 5,5 % из общего числа «положительных» в Чувашии За минувшие сутки инфекция унесла жизни трех пациентов с COVID-19.  Между тем, такого показателя за сутки в республике не было с 4 марта. Обратите внимание: Уголовное дело за нарушение санит...

Подробнее

С начала пандемии в Чувашию пришло более 70 тысяч доз вакцины от коронавируса

Новости12.04.2021

В Чувашию поступило еще 5 400 доз вакцины от коронавируса Всего с начала пандемии в республику поступило 64 894 дозы двухкомпонентной вакцины «Гам-Ковид-Вак». Новая партия пришла во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Это упрощает работу выездных прививочных ...

Подробнее

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - Мир

Вакцина Sputnik V: пред
варительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая.

Обратите внимание: Вакцина от короны?Что же нас ждёт?.

Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.
Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая. Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.

Статья в ланцет :: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

Больше интересных статей здесь: Мир.

Источник статьи: Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

Поделись!