Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - МирО борьбе и мерах против коронавируса в Чувашии читайте каждый день на нашем сайте.  Для того, чтобы обезопасить себя от этого заболевания, нужно знать, что такое коронавирус, его симптомы, а также способы лечения. Сразу стоит сказать, что меры предосторожности очень просты. Их может выполнить каждый. Стоит ответственно подходить к этому вопросу, так как вирус является смертельным, а вакцину от него еще не пустили в массовое производство. Оставайтесь дома!

В Нижегородской области тоже вводят ограничения и переводят работников на дистанционку

Новости16.06.2021

В Минздраве допустили, что привитым "Спутником V" понадобится вакцинация другим препаратом.Только одно такое заявление лично меня заставляет задуматься о том, что с вакцинацией что-то не так.Да и статистика прививок и смертности от covid 19 не показывает уменьшение смертности...

Подробнее

За сутки от коронавируса скончались три человека

Новости16.06.2021

В первой половине июня от коронавируса скончались 49 человек За минувшие сутки Covid-19 унес жизни еще трех человек. Всего с начала пандемии скончались 1 479 пациентов, сообщает федеральный информационный центр. По состоянию на 15 июня подтверждено 26 479 случаев забол...

Подробнее

В соседнем регионе и в Москве ужесточают ограничения по коронавирусу: какая ситуация в Чувашии

Новости16.06.2021

cap.ru В связи с ухудшением обстановки по COVID-19 российские регионы начали ужесточать ограничения. В Чувашии пока новых правил нет. Однако проверки соблюдения масочного режима продолжаются. Например, в Москве с 15 по 19 июня ввели новые ограничения. Мэр подписал указ. Предпри...

Подробнее

С 1 июня стартует углубленная диспансеризация для переболевших коронавирусом

Новости16.06.2021

Поскольку от коронапсихозников аналитики не дождешься (у них все сразу сводится к "Да ты просто мракобес!"), то вот небольшой такой простенький расчетик:14 июня на сайте РБК выходит статья, в которой Роспотребнадзор прямо пишет, что после вакцинации (вакцина не уточняется) м...

Подробнее

В Марий Эл возвращаются к ограничениям из-за COVID-19, в Чувашии пока без изменений

Новости16.06.2021

В Марий Эл возвращаются к некоторым ограничениям из-за COVID-19, в Чувашии пока все хорошо С 15 июня в соседней республике ввели ряд ограничений из-за роста заболеваемости коронавирусом, сообщается на сайте главы Марий Эл. Организации и индивидуальные предпринимат...

Подробнее

В первой половине июня от коронавируса скончались 49 человек

Новости15.06.2021

В первой половине июня от коронавируса скончались 49 человек За минувшие сутки Covid-19 унес жизни еще трех человек. Всего с начала пандемии скончались 1 479 пациентов, сообщает федеральный информационный центр. По состоянию на 15 июня подтверждено 26 479 случаев забол...

Подробнее

Еще четыре земляка скончались от коронавируса в Чувашии

Новости14.06.2021

cap.ru В Чувашии за сутки зарегистрированы 4 новых случая смерти в результате коронавирусной инфекции. Обновленные данные появились на сайте стопкоронавирус.рф. По данным на 14 июня, в нашей республике за сутки заболели 46 человек. Обратите внимание: Уголовное дело за наруше...

Подробнее

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet

Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet - Мир

Вакцина Sputnik V: пред
варительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая.

Обратите внимание: Вакцина от короны?Что же нас ждёт?.

Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.
Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).
— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.
— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.
— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).
— Доза: 0,5 мл.
— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:
— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.
— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.
— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.
— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:
— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.
— 2 степень: 5,66% (451 человек).
— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.
Среди вакцинированных:
— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.
— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:
— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;
— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;
— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая. Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.

Статья в ланцет :: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

Больше интересных статей здесь: Мир.

Источник статьи: Вакцина Sputnik V: предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

Поделись!